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Are you looking for a positive and stimulating work environment? Joining Amolyt Pharma means choosing a fast growing, international and pioneering company committed to providing innovative treatments to patients suffering from rare endocrine and metabolic diseases. We are always looking for passionate and talented individuals to join our dedicated team to help us achieve our mission.

Please note that all our job vacancies are published on this page. For safety purposes, please do not respond to solicitations for positions not listed on this page.

Explore our open position(s) below:

Amolyt Pharma, a clinical stage biotechnology company, is building on its team’s established expertise to deliver life-changing treatments to patients suffering from rare endocrine and related diseases. Its development portfolio includes eneboparatide (AZP-3601), a long-acting PTH1 receptor agonist as a potential treatment for hypoparathyroidism, and AZP-3813, a peptide growth hormone receptor antagonist for the potential treatment of acromegaly. Amolyt Pharma aims to further expand and develop its portfolio by leveraging its global network in the field of endocrinology and with support from a strong syndicate of international investors. To learn more, visit https://amolytpharma.com/ or follow us on Twitter and LinkedIn.

 

Responsible for supporting medical and scientific initiatives related to Amolyt’s therapeutic areas. Develops on-going professional relationships with national, regional, and local healthcare practitioners. The MSL will facilitate education for Key Opinion Leaders (KOLs) and their colleagues regarding current and forthcoming therapies developed by Amolyt. Ensures access to current medical and scientific information on Amolyt products and areas of therapeutic interest to targeted KOLs, healthcare professionals (HCPs), Managed Market stakeholders and decision-makers consistent with the objectives of Amolyt and the Medical Affairs Department. This position is geographically in the Western half of the United States. 

 

Primary Responsibilities: 

Identifies and develops relationships with national, regional, and local KOLs, patient advocacy groups, and centers of excellence consistent with the strategy and objectives of Amolyt’s Medical Affairs Department. 

  • Engages all key targets to align interests, discuss research and medical information, and participate in scientific exchange and education about current and emerging therapies. 
  • Provides Phases 2/3/4 research trial site support and investigator-initiated research proposal cultivation and facilitation.
  • Provides appropriate scientific, clinical and educational support and presentations for national or regional managed care accounts and organizations. 
  • Develops and maintains scientific, clinical and therapeutic expertise for all therapeutic areas of interest to Amolyt as well as competitive therapies utilized and in development. 
  • Identifies disease concepts and compound characteristics that can be leveraged into product differentiation. 
  • Provides appropriate scientific, clinical, and educational support for internal and external clients. 
  • Represents the company at continuing educational events, programs, medical meetings and congresses. 
  • Supports commercial operations by participating in training activities and partners with the internal departments to ensure accurate delivery of medical and scientific information. 
  • Cross-functionally collaborates, following all compliance guidelines, with regional field leadership partners including Managed Market and Health Outcome Liaisons, Managed Market Account Managers, and Regional Field Managers. 
  • Provides field strategic insights. 
  • Participates as a Therapeutic Lead/Expert.
  • Leads/participates on project teams as necessary. 
  • Other duties as assigned. 

Education/Experience/Skills: 

Advanced degree in biological sciences (MD, PharmD, PhD) is required. An equivalent combination of relevant education and applicable job experience may be considered. 

Minimum of 5 years progressively responsible experience in the biopharmaceutical industry with a focus on Rare Endocrine Diseases, including at least 2 years as an MSL. 

Must possess: 

  • Expert scientific and pharmaceutical knowledge, with an emphasis in the rare disease area 
  • Knowledge of regulatory, compliance, commercial, and clinical issues affecting the pharmaceutical and managed care industries
  • Knowledge of customer segments and market dynamics
  • Excellent planning and organizational skills
  • Demonstrated leadership skills 
  • Ability to take initiative and demonstrated follow-through skills
  • Highly developed interpersonal skills 
  • Ability to work independently and with cross-functional global teams 
  • Excellent oral and written communication skills
  • Demonstrated expertise in drug information communication 
  • Skills in instructional design, teaching, and training 
  • High level of competency with relevant computer and software capabilities, including MSOffice programs (e.g., Outlook, Word, Excel, and PowerPoint) 
  • Ability to travel up to 50% of time, with a primary residence near a major airport 

 

Physical Requirements: 

While performing the duties of this job, the employee is regularly required to stan, walk, sit, use hands, reach with hands and arms, climb or balance, stoop, kneel, crouch, see, talk, or hear in a standard office environment and independently from remote locations. Employee must occasionally lift and/or move up to 20 pounds. Ability to travel by car or airplane independently up to 50% of the time and work after hours if required by travel schedule or business issues. 

 

Hiring process: 

  • 30min screening: HR team
  • Interview with the direct manager: Director Medical Affairs,
  • Culture fit interview: HR Director
  • Interviews with the Medical Affairs team

Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.

 

Dans un contexte de croissance ambitieuse et afin de renforcer nos équipes, nous créons ce poste de R&D portfolio associate. Votre objectif est d’être un(e) facilitateur(trice) auprès de notre équipes R&D en assurant notamment le support et la planification des activités.

Missions principales :

  • Vous intervenez sur l’élaboration des budgets R&D, du suivi et des cut-off en collaboration avec les équipes et la finance,
  • Vous jouez un rôle clé dans la récupération et la transmission des informations,
  • Vous alertez en cas de dérives et proposez les outils ou les actions correctives adaptées,
  • Vous êtes garant(e) de la planification des activités R&D,
  • Vous intervenez sur les sujets du CIR et des autres grants : compilation des données, rédaction, etc,
  • Vous participez à la structuration de l’activité : documentation et amélioration continue de nous outils et nos processus,  

Compétences requises :

  • Titulaire d’une formation supérieure scientifique (PhD, Pharmacien, Médecin) ou équivalent,
  • Une expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique ou biotech,
  • Rigueur, sens de l’organisation, respect des délais,
  • Excellente communication (écrite et orale), capacité à convaincre, pédagogie,
  • Capacité à animer les équipes, interagir, aller proactivement chercher l’information,
  • La maîtrise de l’anglais (écrit et oral) est indispensable : langue de travail au quotidien.

Sur le poste :

  • Statut cadre, forfait jours (218),
  • Salaire fixe + bonus annuel,
  • Mode hybride possible (2 jours de télétravail par semaine), 
  • Poste basé à Ecully, région lyonnaise.

 

Processus de recrutement :

  • 1 entretien avec l’équipe Ressources Humaines,
  • 2 entretiens métiers avec notre équipe PM et notre R&D Portfolio Manager,
  • 1 entretien avec notre Chief Development officier

Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.

Dans le cadre de notre croissance, nous créons un poste de Pharmacology Manager, rattaché(e) à notre Directrice Pharmacology et en forte interaction avec notre CSO basé aux US. Ce rôle a vocation à gérer les opérations, coordonner les processus internes, collaborer avec nos équipes R&D (internes comme externes) ainsi que d’analyser et interpréter les data. Il s’agit également de participer à l’élaboration de stratégie et de plan de recherche et de contribuer aux communications internes et externes.

Missions principales :

  • Participer à l’élaboration et à l’exécution de plan de recherche afin de faire progresser nos différents programmes,
  • Participer à l’identification et à l’évaluation de groupes universitaires, de partenaires et de laboratoires qui détiennent des compétences spécifiques, des modèles expérimentaux et/ou une expertise clé pour notre développement,
  • Participer à la conception d’études et à l’élaboration de plans/protocoles de recherche, ainsi qu’à la négociation avec les laboratoires chargés d’exécuter ces plans,
  • Piloter les opérations quotidiennes de recherche, les collaborations, les contrats avec les groupes universitaires, les laboratoires et les partenaires en France comme à l’international,
  • Piloter et suivre nos processus internes,
  • Contribuer au suivi qualité : analyse et interprétation des data générées,
  • Participer à la préparation de rapports destinés à des présentations internes et dépôts réglementaires,
  • Participer à la préparation des communications internes et externes : auprès de la communauté universitaire, présentations lors de conférences scientifiques,
  • Participer à la rédaction de manuscrits en vue de leur publication,
  • Faire une veille active autour des programmes développés par Amolyt : lectures, ressources en ligne, participation à des conférences, partage d’informations avec notre équipe R&D,
  • Collaborer avec l’ensemble des équipes R&D en interne.

Compétences requises :

  • PhD dans un domaine lié à la physiologie,
  • Au moins 6 ans d’expérience, et idéalement expérience en industrie pharma/biotech, sur un rôle similaire,
  • Compétences fortes en analyse et interprétation des données, graphiques,
  • Maîtrise des fondamentaux des statistiques,
  • Excellente pensée critique : utiliser logique et raisonnement pour identifier des solutions ou des approches alternatives,
  • Appétence pour résoudre des problèmes complexes, attention aux détails,
  • Flexibilité : capacité à s’adapter à un environnement changeant,
  • Excellente capacité à collaborer et fonctionner en équipe,
  • Excellente communication (écrite et orale),
  • Excellente maîtrise de l’anglais (écrit et oral), l’anglais est notre langue de travail,

Sur le poste :

  • Statut cadre, forfait jours (218),
  • Salaire fixe + bonus annuel,
  • Mode hybride possible (2 jours de télétravail par semaine), poste basé à Ecully (69),
  • Ce poste peut également être accessible en full remote pour les candidats basés en dehors de la région

 

Processus de recrutement :

  • 1er échange avec l’équipe RH,
  • Entretien avec notre Directrice Pharmacology et équipe pharmaco,
  • Entretien avec notre Directrice RH,
  • Entretien avec notre Directeur Pré-Clinique,
  • Dernier entretien avec notre Chief Scientific Officer.

Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.

Rattaché(e) au Directeur du développement non-clinique, vous mettez votre expérience scientifique et technique au service des équipes afin de mettre en œuvre des stratégies bioanalytiques afin de garantir le succès des programmes de développement pré-clinique et clinique.

Missions principales :

  • Définir la stratégie bioanalytique et biomarqueur pour mesurer les paramètres biologiques souhaités (pharmacocinétique, pharmacodynamie, immunutralisation, biomarqueurs etc) en collaboration avec les équipes de développement préclinique et clinique,
  • Mettre en œuvre des stratégies bioanalytiques et de mesure des biomarqueurs pour évaluer la sécurité et l’efficacité des composés développés,
  • Identifier, qualifier et gérer les prestataires de services externes pour le développement et la validation des méthodes bioanalytiques, conformément aux exigences BLP/BPC,
  • Superviser le transfert, le développement et la validation des méthodes, ainsi que l’analyse des échantillons par les CRO sélectionnés,
  • Veiller à ce que les rapports de développement et de validation bioanalytiques soient conformes aux exigences réglementaires, aux bonnes pratiques scientifiques et aux normes de qualité,
  • Interpréter les résultats de la bioanalyse et identifier et résoudre tout problème,
  • Participer à la rédaction des sections bioanalytiques des rapports précliniques et cliniques,
  • Préparer et/ou réviser les sections bioanalytiques des différents documents réglementaires (dossier de demande d’essai clinique, IND LBA, NDA),
  • Suivre les évolutions technologiques et réglementaires dans le domaine de la bioanalyse.

Compétences requises :

  • PhD ou équivalent en bioanalyse/sciences analytiques,
  • 5 à 10 ans d’expérience opérationnelle avérée dans le développement pharmaceutique au sein de sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques ou CRO, avec une expertise développée en pharmacocinétique préclinique et clinique,
  • Expertise dans le développement, la qualification et de transfert de méthodes LC-MS/MS, LC-MS/MS hybride, dosages cellulaires et de liaison de ligands (ELISA, ECLIA), bioessais, etc),
  • Excellences compétences organisationnelles, de planification et de gestion de projet,
  • Capacité à sélectionner et gérer des sous-traitants (CRO) et à les orienter pour garantir la bonne réalisation des études dans le respect des budgets et des délais alloués,
  • Rigueur, autonomie avec une excellente communication tant à l’écrit qu’à l’oral,
  • Excellent niveau anglais (écrit et oral), c’est une langue de travail utilisé au quotidien.

Sur le poste :

  • Statut cadre, forfait jours (218),
  • Salaire fixe + bonus annuel,
  • Mode hybride possible (2 jours de télétravail par semaine), 
  • Poste basé à Ecully, région lyonnaise.

 

Processus de recrutement :

 

  • Entretien avec la Directrice RH,
  • Entretien avec le Directeur Développement non-clinique et un membre de l’équipe,
  • Entretien avec la Senior VP Clinique & Regulatory.

Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.

 

Nous poursuivons aujourd’hui notre développement et la structuration de nos équipes en France et aux USA afin d’avancer le développement de nos programmes et renforcer notre portefeuille de produits. Pour soutenir notre équipe clinique (6 personnes) et rattachée à notre Directrice des opérations cliniques, nous ouvrons donc un poste de Clinical Trial Associate.

 

Missions principales :

  • Vous apportez un support logistique, administratif aux études cliniques,
  • Vous assurez la gestion complète des TMF/eTMF (depuis la création jusqu’à l’archivage, y compris la maintenance, le chargement et classement documentaire, ou les contrôles qualité nécessaires) ainsi que la supervision/contrôle du TMF/eTMF des sous-traitants,
  • Assurer un support administratif dans le suivi budgétaire et la facturation des études cliniques
  • Assurer un support aux activités de soumissions aux Agences Réglementaires/Comités d’Ethiques,
  • Assurer l’ensemble des formalités en relation avec la loi d’encadrement des avantages et la transparence des liens d’intérêt,
  • Assurer un support administratif pour la réalisation de traduction, le contrôle qualité de documents, la planification et réalisation des comptes rendus de réunions de travail.

Compétences requises :

  • Vous possédez un diplôme scientifique,
  • Vous justifiez d’au moins deux ans en tant que CTA en laboratoire pharma, biotech ou CRO,
  • Vous avez un excellent niveau d’anglais (oral et écrit – il s’agit de notre langue de travail),
  • Vous avez une très bonne connaissance de la gestion administrative des études cliniques,
  • Vous êtes organisé(e), vous aimez planifiez et vous être rigoureux(euse),
  • Vous savez prendre des initiatives, être agile, collaborer et travailler en équipe.

Sur le poste :

  • Statut cadre, forfait jours (218),
  • Salaire fixe + bonus annuel,
  • Mode hybride possible (2 jours de télétravail par semaine), 
  • Poste basé à Ecully, région lyonnaise,
  • Ce poste est également ouvert en full remote pour les candidat(e)s hors région

Processus de recrutement :

  • Premier entretien avec l’équipe RH,
  • Entretiens avec l’équipe clinique,
  • Entretien avec la Directrice des opérations cliniques,

Entretien avec la Senior VP Clinical & Regulatory.

Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.

 

Dans le cadre de notre croissance et notre développement, nous ouvrons ce poste de Directeur(trice) CMC directement rattaché à notre VP CMC. Cette personne managera et accompagnera notre équipe en charge du développement et de la fabrication de Produits Médicinaux d'Investigation (IMP) pour soutenir les programmes de développement clinique d'Amolyt, depuis les premières phases du projet jusqu'à l'enregistrement. Plus précisément :

 

Missions principales :

  • Diriger une équipe CMC en charge de développer et fournir la substance médicamenteuse et le produit fini depuis le développement préclinique jusqu'aux fournitures cliniques,
  • Fournir des connaissances techniques et un leadership scientifique pour définir, planifier et exécuter la stratégie CMC et son emballage,
  • Faciliter le plan de développement et superviser l'exécution des plans CMC et des opérations techniques,
  • Assumer la responsabilité du CMC package et des plans des opérations techniques, ainsi que des sections liées au CMC dans les dépôts réglementaires,
  • Gérer les ressources, les budgets, les contrats et les relations externes nécessaires au bon fonctionnement du groupe,
  • Anticiper les problèmes (techniques, commerciaux, réglementaires) et recommander des solutions pour atténuer les risques émergents,
  • Collaborer avec les fonctions Assurance Qualité pour garantir la mise en œuvre des normes de qualité les plus élevées possibles,
  • Veiller au respect des réglementations et des directives applicables (ICH, GMP, ISO, etc.),
  • Coordination étroite et communication avec toutes les autres fonctions de l'entreprise pour livrer le CMC package.

Compétences requises :

  • Doctorat en pharmaceutique, chimie, science des matériaux avec 10 ans d'expérience ou MS avec 15 ans d'expérience pertinente en développement CMC et une compréhension approfondie des sciences pharmaceutiques,
  • Expérience dans la fabrication de peptides et d'anticorps monoclonaux, ainsi que dans la formulation/administration parentérale,
  • Expérience dans la gestion et la collaboration avec des CRO et des CDMO,
  • Connaissance approfondie des cGMP et familiarité avec les réglementations et normes de qualité américaines et européennes applicables à la construction du dossier CMC (IND et NDA) pour les soumissions réglementaires,
  • Aptitude technique démontrée pour résoudre des problèmes complexes et appliquer la conception expérimentale de manière créative,
  • Capacité à gérer des projets et à collaborer efficacement dans un environnement dynamique, changeant et interfonctionnel,
  • Expérience dans le management et la direction d'une équipe de scientifiques et d'ingénieurs, garantissant leur développement individuel et organisationnel,
  • Solides compétences organisationnelles, souci du détail et précision.
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale, ainsi que la capacité à communiquer et présenter des résultats et des idées à la direction de haut niveau de manière claire, concise et opportune,
  • Excellent niveau d’anglais (écrit et oral), il s’agit de notre langue de travail.

Sur le poste :

  • Statut cadre, forfait jours (218),
  • Salaire fixe + bonus annuel,
  • Mode hybride possible (2 jours de télétravail par semaine), poste basé à Ecully (69),
  • Ce poste peut également être accessible en full remote pour les candidats basés en dehors de la région

Processus de recrutement :

  • 1er échange avec l’équipe RH,
  • Entretien avec notre VP CMC et un membre de l’équipe CMC et project manager,
  • Entretien avec nos Directrices Regulatory & Qualité

Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.

 

Dans le cadre de notre croissance et de notre développement, nous cherchons un(e) CMC manager. Cette personne aura la responsabilité de la conception, du développement, de la fabrication et du contrôle de la Substance Active et du Produit Fini pour soutenir les programmes de développement clinique d'Amolyt depuis le début du projet jusqu'à l'enregistrement, conformément aux stratégies de l'entreprise et aux objectifs corporates.

 

Missions principales :

  • Fournir des connaissances techniques et une expertise scientifique pour concevoir, diriger et coordonner le développement et l'optimisation de la Substance Active et du Produit Fini adaptés à chaque phase, allant de l'utilisation préclinique et clinique jusqu'à une utilisation commerciale future,
  • Faciliter le plan de développement et superviser l'exécution des plans opérationnels CMC et des opérations techniques, y compris la planification et l'exécution des activités de fabrication,
  • Anticiper les problèmes (techniques, commerciaux, réglementaires) et recommander des solutions pour atténuer les risques émergents,
  • Participer au processus d'identification, de qualification, de sélection et de contractualisation avec les CDMO pour le développement CMC selon les exigences spécifiques du projet,
  • Assurer un soutien sur site pendant la production chez les CMO pour garantir une conformité globale, une résolution appropriée des problèmes critiques et des mises à jour de progrès en temps opportun,
  • Rédiger/examiner les rapports de développement CMC et les sections connexes dans les dossiers réglementaires,
  • Collaborer avec les fonctions d'Assurance Qualité et les fonctions associées pour assurer la mise en œuvre des normes de qualité les plus élevées tout au long de la fabrication et du développement du processus,
  • Garantir la cohérence, l'exhaustivité, la précision et le respect des réglementations et des directives applicables (ICH, BPF, ISO, etc.),
  • Soutenir le transfert de technologie, l'examen des fiches de lots maîtres, le processus de contrôle des modifications, les enquêtes techniques sur les écarts de fabrication, et l'examen des fiches de lots exécutées,
  • Élaborer les étendues de projet, les livrables, le budget, les jalons, les ressources et les échéanciers avec les chefs de projet/gestionnaires de projet pour livrer un CMC package réussi,
  • Maintenir la responsabilité du succès du projet et de la livraison des résultats,
  • Coordination étroite et communication avec toutes les autres fonctions de l'entreprise pour livrer le CMC package,

Compétences requises :

  • Doctorat en pharmaceutique, chimie, sciences des matériaux avec 2 à 5 ans ou M.S. avec 8 à 10 ans d'expérience pertinente en développement CMC et une compréhension approfondie des sciences pharmaceutiques,
  • Expérience dans la fabrication de peptides et d'anticorps monoclonaux et dans la formulation/administration parentérale,
  • Expérience dans la gestion et la collaboration avec des CRO et des CDMO,
  • Connaissance approfondie des BPF et familiarité avec les réglementations américaines et européennes et les normes de qualité applicables à l'élaboration d'un dossier CMC (IND et NDA) pour les soumissions réglementaires,
  • Aptitude technique démontrée pour résoudre des problèmes complexes avec une résolution créative de problèmes et l'application de la conception expérimentale.
  • Capacité à gérer des projets et à collaborer efficacement dans un environnement dynamique, changeant et interfonctionnel,
  • Solides compétences organisationnelles, souci du détail et précision.
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale, ainsi que la capacité à communiquer et présenter des résultats et des idées à la direction de haut niveau de manière claire, concise et opportune,
  • Excellent niveau d’anglais (écrit et oral), il s’agit de notre langue de travail.

Sur le poste :

  • Statut cadre, forfait jours (218),
  • Salaire fixe + bonus annuel,
  • Mode hybride possible (2 jours de télétravail par semaine), poste basé à Ecully (69),
  • Ce poste peut également être accessible en full remote pour les candidats basés en dehors de la région

Processus de recrutement :

  • 1er échange avec l’équipe RH,
  • Entretien avec notre VP CMC et un membre de l’équipe CMC et project manager,
  • Entretien avec nos Directrices Regulatory & Qualité

Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.

 

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Juriste Senior – Contrats internationaux  directement rattaché(e) à notre Directrice Juridique. Ce rôle a pour mission d’assurer l'élaboration, la négociation et l'exécution des contrats de l'entreprise. Ce poste relève du département juridique (composé de la Directrice Juridique et d’une juriste, tous deux dans des rôles généralistes) et collabore avec les équipes cliniques, de recherche et développement, de Business Development, de fabrication, les futures équipes commerciales ainsi qu'avec d'autres clients internes pour négocier les contrats protégeant l'entreprise des risques et assurant la conformité aux politiques de l'entreprise.

 

Missions principales :

  • Rédiger, examiner, analyser et/ou négocier les contrats liés aux activités de recherche et de développement et d'affaires, notamment des accords de collaboration et de développement, des accords de licence, des contrats d'essais cliniques, des accords de fourniture clinique et commercial, des accords de transfert de matériel, des contrats avec des organisations de recherche sous contrat (CRO), des contrats de fabrication, des contrats de consultation de professionnels de la santé, des contrats-cadres et leurs amendements,
  • Assister et/ou suppléer la juriste interne dans la rédaction, l'examen, l'analyse et/ou la négociation des contrats dans l'UE tels que les contrats de consultation de professionnels de la santé, les contrats de fournisseurs, les contrats de services et de consultation, les accords de confidentialité ou de non-divulgation, ainsi que les work orders et leurs amendements,
  • Faciliter l'approbation interne des contrats et la négociation des parties prenantes, résoudre les problèmes contractuels et aider dans les litiges (escalade des questions juridiques et factuelles complexes aux parties internes appropriées),
  • Identifier les risques et les problèmes, proposer des alternatives conduisant à la meilleure solution,
  • Identifier et suivre les risques juridiques, collaborer avec les équipes commerciales concernées pour éviter et/ou minimiser de tels risques,
  • Etablir de solides et étroites relations de travail avec l’ensemble des équipes projet et/ou opérationnelles,
  • Engager et donner des instructions aux avocats externes lorsque cela est approprié et superviser la fourniture de conseils juridiques orientés vers les affaires et conforme au budget.
  • Aider à l'élaboration et à la mise en œuvre de modèles, de formations et de solutions, et préparer des accords à façon au besoin,
  • Peut former les employés de l'entreprise sur le processus de gestion des contrats,
  • Interagit efficacement avec le responsable de la conformité / l'avocat en propriété intellectuelle / l'assurance qualité pour garantir une gestion appropriée des problèmes liés aux contrats,
  • Gérer des tâches légales diverses ou des missions spéciales au besoin.

Compétences requises :

  • Un master en droit des affaires ou un JD en droit des affaires plus de 10 ans d'expérience en négociation et rédaction de contrats pharmaceutiques dans un cabinet d'avocats et/ou en interne et dans un environnement américain et européen,
  • Capacité à travailler et à communiquer au sein d'une équipe internationale, répartie sur différents sites et fuseaux horaires. Maîtrise de l'anglais écrit et oral – il s’agit de notre langue de travail,
  • Rédaction précise et solides compétences d'analyse juridique, et connaissance des réglementations, des lois et des lignes directrices de l'industrie impactant la recherche pharmaceutique, le développement et les contrats commerciaux, y compris la protection des données,
  • Une compréhension approfondie des affaires et la capacité de diagnostiquer les problèmes juridiques et de présenter des solutions et des alternatives positives et créatives,
  • Solides compétences en organisation et en planification, et souci méticuleux du détail,
  • Expérience en supervision ou en management intermédiaire,
  • Maîtrise de Word et connaissance pratique d'Excel,
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale et capacité à travailler efficacement et efficacement avec tous les niveaux de direction et de personnel,
  • Capacité à comprendre et à gérer les contrats commerciaux et autres documents complexes,
  • Capacité à gérer plusieurs projets en parallèles,
  • Respect des délais et rigueur,
  • Capacité à travailler en autonomie comme en équipe.

Sur le poste :

  • Statut cadre, forfait jours (218),
  • Salaire fixe + bonus annuel,
  • Mode hybride possible (2 jours de télétravail par semaine), poste basé à Ecully (69),
  • Ce poste peut également être accessible en full remote pour les candidats basés en dehors de la région,
  • Déplacements occasionnels, 2 à 5 déplacements par an.

 

Processus de recrutement :

  • Entretien avec la Directrice des ressources humaines,
  • Entretien avec la Directrice juridique,

Entretien avec un ou deux clients internes


About us: Amolyt Pharma, a clinical stage biotechnology company, is building on its team’s established expertise to deliver life-changing treatments to patients suffering from rare endocrine and related diseases. Its development portfolio includes eneboparatide (AZP-3601), a long-acting PTH1 receptor agonist as a potential treatment for hypoparathyroidism, and AZP-3813, a peptide growth hormone receptor antagonist for the potential treatment of acromegaly. Amolyt Pharma aims to further expand and develop its portfolio by leveraging its global network in the field of endocrinology and with support from a strong syndicate of international investors. To learn more, visit https://amolytpharma.com/ or follow us on Twitter and LinkedIn.

 

The Marketing Analytics Associate will be responsible for generating insights, overseeing market research projects, finding insights from data, and competitor benchmarking. This position will report directly to the VP, Commercial and work collaboratively with Business development, Marketing, Finance, Medical Affairs, Clinical and Regulatory and Manage Healthcare teams.

 

This is an exceptional opportunity to join a world class team and make meaningful contributions in underserved therapeutic areas.

 

 

Primary Responsibilities: 

  • Integrate insights from a variety of sources (primary & secondary market research, competitive intelligence, advisory boards etc) to address business needs. Conduct primary and secondary market research with market access stakeholders,
  • Design and implement qualitative and quantitative US market research (vendor identification, methodology selection, questionnaire/discussion guide design, summary, presentation of results),
  • Consistently delivers timely, actionable insights that guide strategic planning to unlock market potential,
  • Analyze and interpret data,
  • Develop and deliver quarterly and annual insights plans aligned to business goals with key stakeholders,
  • Contribute insights to launch strategies and overall commercialization efforts on in-line and pipeline brands to meet or launch plan objectives.

 

Education/Experience/Skills: 

  • Bachelor’s degree in a scientific or Marketing, Business, Statistics,
  • 5+ years of experience in pharmaceutical or biotech analytics and/or strategy,
  • Experience in rare diseases is a plus,
  • Deep understanding of the US payer and market access landscape. Prior experience in a range of market access and pricing research and analytical methods,
  • Strong analytical and problem-solving skills,
  • Demonstrated responsiveness, ability to manage multiple projects, set priorities and complete assignments with accuracy and within established time frames,
  • Excellent communication and presentation skills to convey complex data insights effectively,
  • Highly proficient in data analysis tools (e.g Google Analytics, MS office) and CRM.

 

Benefits:

  • 20 paid PTO,
  • Health and life insurance,
  • 401(k),
  • Annual bonus 

 

Hiring process: 

  • Initial interview with Geneous Biomedical,
  • Interview with Human Resources,
  • Interview with Med Affairs and management team,
  • Interview with Chief Business Officer

 

Amolyt Pharma is an equal opportunity employer. We embrace diversity and are committed to creating an inclusive environment for all employees. Your unique talents are what drive our success, join us and be celebrated for who you are!  

 

About us: Amolyt Pharma, a clinical stage biotechnology company, is building on its team’s established expertise to deliver life-changing treatments to patients suffering from rare endocrine and related diseases. Its development portfolio includes eneboparatide (AZP-3601), a long-acting PTH1 receptor agonist as a potential treatment for hypoparathyroidism, and AZP-3813, a peptide growth hormone receptor antagonist for the potential treatment of acromegaly. Amolyt Pharma aims to further expand and develop its portfolio by leveraging its global network in the field of endocrinology and with support from a strong syndicate of international investors. To learn more, visit https://amolytpharma.com/ or follow us on Twitter and LinkedIn.

 

We’re seeking a talented and experienced Senior Medical Writer to join our growing Medical Affairs team. This role is a mission critical and visible position that will translate complex science into impactful content, including abstracts, posters, and manuscripts.

 

 

Primary Responsibilities: 

  • Independently authors high-quality, scientifically accurate, complex clinical documents, ensuring consistency between related document,
  • Leads document-related meetings, participates in cross-functional team meetings,
  • Manages medical writing timelines and communicates with team to maintain awareness of expectations, milestones, and deliverables,
  • Evaluates medical writing resource needs to meet program and study deliverables,
  • Oversees outsourced medical writing deliverables when appropriate,
  • Contributes to the development and implementation of medical writing processes,
  • Ensures alignment with International Conference on Harmonization (ICH) guidelines, regulatory requirement,
  • Develop impactful and scientifically aligned content targeting healthcare professionals, patients, and stakeholders,
  • Collaborate with Commercial, Clinical Development, Regulatory, Legal and Senior Management team (US and France) to gather data, insights and align content,
  • Lead the writing and coordination of all publications, including abstracts, posters, and manuscripts, ensuring adherence to timelines and publications guidelines,
  • Ensure that all publications reflet accurate and up to scientific knowledge while complying with regulatory and compliance standards,
  • Stay informed about industry trends, competitor’s activities, and market dynamics.

 

Experience/Skills: 

  • Exceptional scientific writing and communication skills,
  • Strong ability to digest and translate complex scientific information,
  • Familiarity with regulatory requirements and publications,
  • Ability to collaborate effectively with internal and external teams / stakeholders,
  • Ability to distill complex scientific information into clear engaging content for diverse audiences,
  • Excellent written, interpersonal, and communication skills,
  • Detail oriented with the ability to work effectively in a fast-paced environment,
  • Ability to work effectively, with minimal oversight,
  • Ability to learn and understand new therapeutic areas quickly and comprehensively.

 

Preferred Qualifications: 

  • Advanced degree in biological sciences (MD, PharmD, PhD) is preferred,
  • 5+ years of industry experience writing clinical and documents for a pharmaceutical or biotechnology company. Phase 1 to Phase 3 clinical development for rare disease experience is preferred,
  • Understanding of FDA/internaltion regulations, ICH guidelines, and applicable US/international regulatory processes related to medical documentation,
  • Proven experience in scientific and medical writing with a focus on publication.

 

Benefits:

  • 20 paid PTO,
  • Health and life insurance,
  • 401(k),
  • Annual bonus, 

 

Hiring process: 

  • Initial interview with Geneous Biomedical,
  • Interview with Human Resources,
  • Interview with Med Affairs, Pharmacology and Clinical teams,
  • Interview with Chief Business Officer

 

Amolyt Pharma is an equal opportunity employer. We embrace diversity and are committed to creating an inclusive environment for all employees. Your unique talents are what drive our success, join us and be celebrated for who you are!  

While there are no current openings, be sure to check back often to see what new jobs are posted.

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