Careers

AMOLYT PHARMA (www.amolytpharma.com), is a clinical stage biotechnology company, building on its team’s established expertise in therapeutic peptides to deliver life-changing treatments to patients suffering from rare endocrine and related diseases. We strengthen our Project Management team, we are looking to recruit a:

Project Manager in Drug Development

Mission
The Project manager will have demonstrated experience in drug development to support Amolyt product pipeline from early to late-stage development. Within project management team, the candidate will coordinate the project activities across broad R&D lines of functions (including CMC, preclinical, clinical, regulatory, QA and medical affairs) to ensure the company reaches corporate objectives.

The candidate will be highly motivated with excellent written and oral communication skills, and will know how to evolve in a matrix environment and to promote commitment to a project. The candidate will coordinate the development of project objectives, timelines and budgets, and ensure the planning of activities. The candidate will identify potential risks, build mitigation plans with the team and facilitate the decision process.

The candidate will set up qualitative and dynamic communication between all the stakeholders on the project: internal departments, external stakeholders, etc. to create conditions for harmonious and effective collaboration between the teams

Education

• PharmD or PhD in Biology, Biotechnology, Chemistry or related sciences discipline

Experience

• Minimum of 5-7 years of experience in drug development up to clinical stage in pharmaceutical/biotech industry
• Experience in development of peptides and monoclonal antibodies and/or experience in injectable combination products would be a plus

Skills

• Expertise in Project Management
• Excellent organizational and communication skills
• Team player, force of conviction, objectives and problem solving oriented
• Knowledge in CMC, Clinical, Non-Clinical and Regulatory

Languages

• English fluent

You are interested in joining an agile, ambitious and growing company and be involved in projects development, which, ultimately, improve patient’s Quality of life?

To apply, please send your CV: talents@amolyt.com

Amolyt is committed to building a diverse workforce. We recognize that diverse and inclusive teams build a stronger and more innovative company. Therefore, all qualified applicants will be considered for employment, and we do not discriminate on the basis of race, religion, colour, gender, sexual orientation, age, disability status, marital status, or veteran status

AMOLYT, société de biotechnologie au stade clinique,
 recherche son : 

Senior Manager, Drug Device combination (H/F)
(Ecully)

Fort de notre savoir- faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies endocriniennes rares.

A ce jour, notre portefeuille de produits en développement comprend l’AZP-3601, un traitement potentiel de l’hypoparathyroïdie (en préparation de phase 3), de l’AZP-3813, un traitement potentiel de l’acromégalie (en préparation de phase1) et de l’AZP-40XX, un traitement potentiel de l’hyperparathyroïdie primaire (HPTP) et de l’hypercalcémie humorale maligne (HHM) (en développement pré-clinique). Nous appuyant sur nos résultats encourageants et sur un financement de série C de 130 millions d’euros mené par Sofinnova Partners et codirigé par Intermediate Capital Group, nous poursuivons notre développement et renforçons notre Pôle CMC avec la création de ce poste.

I - LE POSTE :

Rattaché au VP CMC, vous assurez le bon déroulement de développement et de fabrication des produits du pipeline Amolyt et de leurs dispositifs associés, du développement pharmaceutique en phase avancée jusqu’à la mise sur le marché.

Dans un environnement international, vous gérez les aspects contractuels avec les CMO, partenaires et sous-traitants impliqués dans la production du produit et du dispositif associé et pilotez l'externalisation des activités de fabrication.

Vous planifiez la demande prévisionnelle pour assurer une chaîne d'approvisionnement robuste et assurez une bonne communication entre les différents acteurs (experts métiers, sous-traitants/CMO, chef de projet global).

Expert des sujets combinaison Drug/Device, vous :

• Venez en soutien aux équipes réglementaire dans la rédaction et l'examen du contenu technique dans la documentation du produit et de leurs dispositifs associés, y compris les IND, NDA/MAA et les réponses aux questions des autorités sanitaires
• Supervisez le développement du dispositif et des activités de fabrication associées en collaboration avec le fournisseur et les CMO
• Rédigez, révisez et approuvez la documentation sur le contrôle de la conception et la gestion des risques avec les équipes de développement et les fournisseurs de dispositifs médicaux/partenaires de test,
• Mettez en œuvre et coordonnez les analyses de risques, les analyses des modes de défaillance et des effets, les arbres de défaillance, les diagrammes en arête de poisson et les outils similaires d'évaluation et de gestion des risques

II - LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE :

De formation supérieure scientifique (PhD, ingénieur, Pharmacien…), en sciences de la vie, science des matériaux, chimie, vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique ou les biotechs idéalement avec un passage dans le développement de produits combinés et/ou de dispositif médical.

Les normes ISO 13485, MDR 21 CFR 820 sont votre base de travail, et la connaissance des normes relatives aux dispositifs médicaux (CEI 60601, ISO 10993, ISO 14971, CEI 62366…) serait un plus.

Votre rigueur scientifique, vos qualités de communication, votre force de conviction et vos compétences en conduite de projets vous permettent d’intervenir auprès de toutes les équipes en transverse.

Curieux, tenace, créatif, vous êtes ouvert sur le monde, orienté innovation et solution.

Anglais, langue de travail, indispensable.

Prêt à accompagner le développement d’une Biotech prometteuse, rejoignez-nous !

Merci d'adresser votre candidature + rémunération actuelle, sous réf. : 23-351-01,
à notre Conseil : ALERYS / Nathalie CHARBON annonce@alerys.fr

Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif et équitable qui donne à tous nos collaborateurs l’opportunité de s’épanouir dans leur travail, d’atteindre leur plein potentiel, de se sentir en sécurité, vus, entendus et appréciés pour ce qu'ils sont et pour leur contribution à l’entreprise.

Notre engagement à créer un lieu de travail valorisant la diversité et l’inclusion au quotidien signifie que nous nous traitons mutuellement avec respect, que nous cherchons à comprendre nos différences et que nous offrons un environnement sûr qui favorise le changement. Amolyt promeut l'égalité des chances, qui valorise la diversité au sein de ses équipes. Notre politique de recrutement repose uniquement sur les qualifications inhérentes au poste à pourvoir, sans égard à la race, la couleur de peau, la religion, l'âge, le genre, l'identité, l'orientation sexuelle ou au handicap.

Assistant Comptable et Administratif (H/F)

CDI – basé à Ecully

Amolyt Pharma, société de biotechnologie au stade clinique, s’appuie sur le savoir-faire et l’expérience de son équipe pour développer des traitements visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l’AZP3601, un traitement potentiel de l’hypoparathyroïdie, et l’AZP-3813, un traitement potentiel de l’acromégalie. Amolyt Pharma entend poursuivre la construction de son portefeuille de produits en s’appuyant sur son réseau mondial dans le domaine de l’endocrinologie, et avec le soutien de son syndicat d'investisseurs internationaux.

Nous appuyant sur nos résultats encourageants et sur un financement de série C de 130 millions d’euros, nous poursuivons notre développement et renforçons notre Pôle Finance avec la création de ce poste.

Missions principales :
La principale responsabilité de l'assistant comptable et administratif est de soutenir le personnel du service des finances dans leurs fonctions de production de documents financiers.

Vos missions quotidiennes :
1) Saisir les bons de commandes dans l’ERP
2) Traitement des comptes fournisseurs
3) Construire et gérer une matrice pour fournir aux investisseurs des rapports mensuels, trimestriels et annuels basés sur les exigences de l'accord entre actionnaires.
4) Assister à l'audit effectué par les auditeurs et fournir les informations demandées
5) Suivre les immobilisations (affectation informatique, travaux…)
6) Gérer les dépôts à court terme (Souscription/ Clôture/ Suivi)
7) Gérer la circularisation des banques et des fournisseurs
8) Appui aux activités de clôture et de contrôles - processus trimestriel
9) Appui Informatique en collaboration avec le CFO
10) Relations investisseurs en collaboration avec le CFO :

• Liaison avec la mise en place des participants à la conférence et les exigences de la conférence.
• Aider à planifier les appels des investisseurs avec les calendriers CFO/CEO/CMO/CBO.
• Maintenir la base de données de suivi des investisseurs.

Missions annexes :

• aider à la préparation de la paie en fournissant des données pertinentes, comme les absences, les primes et les congés ;
• être en contact étroit avec les autres assistants pour prendre connaissance des dossiers en cours de traitement, afin de pouvoir se remplacer en cas d'absence et s'entraider en cas de surcharge de travail

Compétences / Profil

• Esprit d’équipe
• Bonnes compétences en gestion du temps.
• Bonne communication
• Maîtrise de MS Office
• Connaissance des procédures comptables de base
• Connaissance de la réglementation financière
• Bonnes compétences en mathématiques et capacité à repérer les erreurs numériques
• Expérience pratique avec MS Excel et un logiciel de comptabilité
• Capacité à traiter des informations sensibles et confidentielles
• Faire preuve d’organisation
• Parle couramment l'anglais et le français
• 5 ans d'expérience confirmée en tant qu'assistant comptable.

Formation
Idéalement Bac + 2 min en comptabilité, finance.

Prêt à accompagner le développement d’une biotech prometteuse, rejoignez-nous !

Merci d'adresser votre candidature + rémunération actuelle, à thomas.rolland@walterspeople.com

Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif et équitable qui donne à tous nos collaborateurs l’opportunité de s’épanouir dans leur travail, d’atteindre leur plein potentiel, de se sentir en sécurité, vus, entendus et appréciés pour ce qu'ils sont et pour leur contribution à l’entreprise.

Notre engagement à créer un lieu de travail valorisant la diversité et l’inclusion au quotidien signifie que nous nous traitons mutuellement avec respect, que nous cherchons à comprendre nos différences et que nous offrons un environnement sûr qui favorise le changement. Amolyt promeut l'égalité des chances, qui valorise la diversité au sein de ses équipes. Notre politique de recrutement repose uniquement sur les qualifications inhérentes au poste à pourvoir, sans égard à la race, la couleur de peau, la religion, l'âge, le genre, l'identité, l'orientation sexuelle ou au handicap.

Permanent contract– based in the Lyon area or remote working, France

Our vocation is the development of life-enhancing therapeutic peptides for the treatment of rare endocrine and related diseases. With the recent announcement of the initiation of the Phase 3 clinical trial of our lead clinical candidate eneboparatide, a novel PTH receptor agonist in development for chronic hypoparathyroidism, and of the Phase 1 clinical trial with AZP-3813, a novel Growth Hormone receptor agonist in development for acromegaly, we are further expanding our team and are looking for an experienced toxicologist to lead non-clinical programs of company’s drug candidates.

I – THE POSITION:

Reporting to the Director of Preclinical Development and as in-house non-clinical safety expert, you will contribute to the development and implement the non-clinical safety strategy and plans to support clinical development and registration of company’s drug candidates. In this regard, you will:

• Develop the integrated nonclinical safety plan including timelines and budget from early development and up to registration in collaboration with pharmacology, clinical, regulatory, CMC and project management teams,
• Design, implement and manage pre-clinical studies in collaboration with CROs and internal stakeholders and ensure that studies comply with regulatory and quality requirements,
• Analyze and interpret the data, identify and resolve scientific, technical, logistical or quality issues related to the studies,
• Represent the non-clinical function on multidisciplinary project teams,
• Communicate and promote the results to the project teams, generate concise summaries of safety assessment for internal decision making,
• Lead scientific discussions with internal teams, non-clinical experts and consultants,
• Compile data, generate or review study reports, prepare clear non-clinical summaries and overview for regulatory documents (e.g. investigator brochure, clinical study protocols, IND and CTA),
• Closely monitor technological and regulatory developments in the field of

II – PROFILE REQUIRED:

With a scientific background (PhD, Veterinarian, Pharmacist, Physician) with a specialization in toxicology, you have at least 8 years of experience, in the non-clinical safety strategy for drug candidates in pharmaceutical industry (biotech, pharma, CRO). You have a solid experience in the design and management of toxicology studies. GLP and EMA, FDA and ICH guidelines are your basis of work.

You have a very good knowledge of drug development.

Your disciplined scientific approach, your excellent interpersonal and communication skills, your strength of purpose and your project management skills enable you to manage non-clinical projects and the many studies subcontracted in parallel. You also have leadership capabilities and collaborative attitude to successfully master problems.

Curious, creative and quick-thinking, you are strongly oriented towards innovation and solution-finding.

English (spoken and written), our working language, is essential.

Please send your application and current remuneration quoting reference n° 22-351-01, to our agent: ALERYS / Nathalie CHARBON annonce@alerys.fr