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Are you looking for a positive and stimulating work environment? Joining Amolyt Pharma means choosing a fast growing, international and pioneering company committed to providing innovative treatments to patients suffering from rare endocrine and metabolic diseases. We are always looking for passionate and talented individuals to join our dedicated team to help us achieve our mission.
Please note that all our job vacancies are published on this page. For safety purposes, please do not respond to solicitations for positions not listed on this page.
Explore our open position(s) below:
Amolyt Pharma, a clinical stage biotechnology company, is building on its team’s established expertise to deliver life-changing treatments to patients suffering from rare endocrine and related diseases. Its development portfolio includes eneboparatide (AZP-3601), a long-acting PTH1 receptor agonist as a potential treatment for hypoparathyroidism, and AZP-3813, a peptide growth hormone receptor antagonist for the potential treatment of acromegaly. Amolyt Pharma aims to further expand and develop its portfolio by leveraging its global network in the field of endocrinology and with support from a strong syndicate of international investors. To learn more, visit https://amolytpharma.com/ or follow us on Twitter and LinkedIn.
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Responsible for supporting medical and scientific initiatives related to Amolyt’s therapeutic areas. Develops on-going professional relationships with national, regional, and local healthcare practitioners. The MSL will facilitate education for Key Opinion Leaders (KOLs) and their colleagues regarding current and forthcoming therapies developed by Amolyt. Ensures access to current medical and scientific information on Amolyt products and areas of therapeutic interest to targeted KOLs, healthcare professionals (HCPs), Managed Market stakeholders and decision-makers consistent with the objectives of Amolyt and the Medical Affairs Department. This position is geographically in the Western half of the United States.Â
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Primary Responsibilities:Â
Identifies and develops relationships with national, regional, and local KOLs, patient advocacy groups, and centers of excellence consistent with the strategy and objectives of Amolyt’s Medical Affairs Department.Â
- Engages all key targets to align interests, discuss research and medical information, and participate in scientific exchange and education about current and emerging therapies.Â
- Provides Phases 2/3/4 research trial site support and investigator-initiated research proposal cultivation and facilitation.
- Provides appropriate scientific, clinical and educational support and presentations for national or regional managed care accounts and organizations.Â
- Develops and maintains scientific, clinical and therapeutic expertise for all therapeutic areas of interest to Amolyt as well as competitive therapies utilized and in development.Â
- Identifies disease concepts and compound characteristics that can be leveraged into product differentiation.Â
- Provides appropriate scientific, clinical, and educational support for internal and external clients.Â
- Represents the company at continuing educational events, programs, medical meetings and congresses.Â
- Supports commercial operations by participating in training activities and partners with the internal departments to ensure accurate delivery of medical and scientific information.Â
- Cross-functionally collaborates, following all compliance guidelines, with regional field leadership partners including Managed Market and Health Outcome Liaisons, Managed Market Account Managers, and Regional Field Managers.Â
- Provides field strategic insights.Â
- Participates as a Therapeutic Lead/Expert.
- Leads/participates on project teams as necessary.Â
- Other duties as assigned.Â
Education/Experience/Skills:Â
Advanced degree in biological sciences (MD, PharmD, PhD) is required. An equivalent combination of relevant education and applicable job experience may be considered.Â
Minimum of 5 years progressively responsible experience in the biopharmaceutical industry with a focus on Rare Endocrine Diseases, including at least 2 years as an MSL.Â
Must possess:Â
- Expert scientific and pharmaceutical knowledge, with an emphasis in the rare disease areaÂ
- Knowledge of regulatory, compliance, commercial, and clinical issues affecting the pharmaceutical and managed care industries
- Knowledge of customer segments and market dynamics
- Excellent planning and organizational skills
- Demonstrated leadership skillsÂ
- Ability to take initiative and demonstrated follow-through skills
- Highly developed interpersonal skillsÂ
- Ability to work independently and with cross-functional global teamsÂ
- Excellent oral and written communication skills
- Demonstrated expertise in drug information communicationÂ
- Skills in instructional design, teaching, and trainingÂ
- High level of competency with relevant computer and software capabilities, including MSOffice programs (e.g., Outlook, Word, Excel, and PowerPoint)Â
- Ability to travel up to 50%Â of time, with a primary residence near a major airportÂ
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Physical Requirements:Â
While performing the duties of this job, the employee is regularly required to stan, walk, sit, use hands, reach with hands and arms, climb or balance, stoop, kneel, crouch, see, talk, or hear in a standard office environment and independently from remote locations. Employee must occasionally lift and/or move up to 20 pounds. Ability to travel by car or airplane independently up to 50% of the time and work after hours if required by travel schedule or business issues.Â
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Hiring process:Â
- 30min screening: HR team
- Interview with the direct manager: Director Medical Affairs,
- Culture fit interview: HR Director
- Interviews with the Medical Affairs team
Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.
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Dans un contexte de croissance ambitieuse et afin de renforcer nos équipes, nous créons ce poste de R&D portfolio associate. Votre objectif est d’être un(e) facilitateur(trice) auprès de notre équipes R&D en assurant notamment le support et la planification des activités.
Missions principales :
- Vous intervenez sur l’élaboration des budgets R&D, du suivi et des cut-off en collaboration avec les équipes et la finance,
- Vous jouez un rôle clé dans la récupération et la transmission des informations,
- Vous alertez en cas de dérives et proposez les outils ou les actions correctives adaptées,
- Vous êtes garant(e) de la planification des activités R&D,
- Vous intervenez sur les sujets du CIR et des autres grants : compilation des données, rédaction, etc,
- Vous participez Ă la structuration de l’activitĂ© : documentation et amĂ©lioration continue de nous outils et nos processus, Â
Compétences requises :
- Titulaire d’une formation supérieure scientifique (PhD, Pharmacien, Médecin) ou équivalent,
- Une expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique ou biotech,
- Rigueur, sens de l’organisation, respect des délais,
- Excellente communication (écrite et orale), capacité à convaincre, pédagogie,
- Capacité à animer les équipes, interagir, aller proactivement chercher l’information,
- La maîtrise de l’anglais (écrit et oral) est indispensable : langue de travail au quotidien.
Sur le poste :
- Statut cadre, forfait jours (218),
- Salaire fixe + bonus annuel,
- Mode hybride possible (2 jours de tĂ©lĂ©travail par semaine),Â
- Poste basé à Ecully, région lyonnaise.
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Processus de recrutement :
- 1 entretien avec l’équipe Ressources Humaines,
- 2 entretiens métiers avec notre équipe PM et notre R&D Portfolio Manager,
- 1 entretien avec notre Chief Development officier
Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.
Dans le cadre de notre croissance, nous créons un poste de Pharmacology Manager, rattaché(e) à notre Directrice Pharmacology et en forte interaction avec notre CSO basé aux US. Ce rôle a vocation à gérer les opérations, coordonner les processus internes, collaborer avec nos équipes R&D (internes comme externes) ainsi que d’analyser et interpréter les data. Il s’agit également de participer à l’élaboration de stratégie et de plan de recherche et de contribuer aux communications internes et externes.
Missions principales :
- Participer à l’élaboration et à l’exécution de plan de recherche afin de faire progresser nos différents programmes,
- Participer à l’identification et à l’évaluation de groupes universitaires, de partenaires et de laboratoires qui détiennent des compétences spécifiques, des modèles expérimentaux et/ou une expertise clé pour notre développement,
- Participer à la conception d’études et à l’élaboration de plans/protocoles de recherche, ainsi qu’à la négociation avec les laboratoires chargés d’exécuter ces plans,
- Piloter les opérations quotidiennes de recherche, les collaborations, les contrats avec les groupes universitaires, les laboratoires et les partenaires en France comme à l’international,
- Piloter et suivre nos processus internes,
- Contribuer au suivi qualité : analyse et interprétation des data générées,
- Participer à la préparation de rapports destinés à des présentations internes et dépôts réglementaires,
- Participer à la préparation des communications internes et externes : auprès de la communauté universitaire, présentations lors de conférences scientifiques,
- Participer à la rédaction de manuscrits en vue de leur publication,
- Faire une veille active autour des programmes développés par Amolyt : lectures, ressources en ligne, participation à des conférences, partage d’informations avec notre équipe R&D,
- Collaborer avec l’ensemble des équipes R&D en interne.
Compétences requises :
- PhD dans un domaine lié à la physiologie,
- Au moins 6 ans d’expérience, et idéalement expérience en industrie pharma/biotech, sur un rôle similaire,
- Compétences fortes en analyse et interprétation des données, graphiques,
- Maîtrise des fondamentaux des statistiques,
- Excellente pensée critique : utiliser logique et raisonnement pour identifier des solutions ou des approches alternatives,
- Appétence pour résoudre des problèmes complexes, attention aux détails,
- Flexibilité : capacité à s’adapter à un environnement changeant,
- Excellente capacité à collaborer et fonctionner en équipe,
- Excellente communication (Ă©crite et orale),
- Excellente maîtrise de l’anglais (écrit et oral), l’anglais est notre langue de travail,
Sur le poste :
- Statut cadre, forfait jours (218),
- Salaire fixe + bonus annuel,
- Mode hybride possible (2 jours de télétravail par semaine), poste basé à Ecully (69),
- Ce poste peut également être accessible en full remote pour les candidats basés en dehors de la région
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Processus de recrutement :
- 1er échange avec l’équipe RH,
- Entretien avec notre Directrice Pharmacology et Ă©quipe pharmaco,
- Entretien avec notre Directrice RH,
- Entretien avec notre Directeur Pré-Clinique,
- Dernier entretien avec notre Chief Scientific Officer.
Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.
Rattaché(e) au Directeur du développement non-clinique, vous mettez votre expérience scientifique et technique au service des équipes afin de mettre en œuvre des stratégies bioanalytiques afin de garantir le succès des programmes de développement pré-clinique et clinique.
Missions principales :
- Définir la stratégie bioanalytique et biomarqueur pour mesurer les paramètres biologiques souhaités (pharmacocinétique, pharmacodynamie, immunutralisation, biomarqueurs etc) en collaboration avec les équipes de développement préclinique et clinique,
- Mettre en œuvre des stratégies bioanalytiques et de mesure des biomarqueurs pour évaluer la sécurité et l’efficacité des composés développés,
- Identifier, qualifier et gérer les prestataires de services externes pour le développement et la validation des méthodes bioanalytiques, conformément aux exigences BLP/BPC,
- Superviser le transfert, le développement et la validation des méthodes, ainsi que l’analyse des échantillons par les CRO sélectionnés,
- Veiller à ce que les rapports de développement et de validation bioanalytiques soient conformes aux exigences réglementaires, aux bonnes pratiques scientifiques et aux normes de qualité,
- Interpréter les résultats de la bioanalyse et identifier et résoudre tout problème,
- Participer à la rédaction des sections bioanalytiques des rapports précliniques et cliniques,
- Préparer et/ou réviser les sections bioanalytiques des différents documents réglementaires (dossier de demande d’essai clinique, IND LBA, NDA),
- Suivre les évolutions technologiques et réglementaires dans le domaine de la bioanalyse.
Compétences requises :
- PhD ou Ă©quivalent en bioanalyse/sciences analytiques,
- 5 à 10 ans d’expérience opérationnelle avérée dans le développement pharmaceutique au sein de sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques ou CRO, avec une expertise développée en pharmacocinétique préclinique et clinique,
- Expertise dans le développement, la qualification et de transfert de méthodes LC-MS/MS, LC-MS/MS hybride, dosages cellulaires et de liaison de ligands (ELISA, ECLIA), bioessais, etc),
- Excellences compétences organisationnelles, de planification et de gestion de projet,
- Capacité à sélectionner et gérer des sous-traitants (CRO) et à les orienter pour garantir la bonne réalisation des études dans le respect des budgets et des délais alloués,
- Rigueur, autonomie avec une excellente communication tant à l’écrit qu’à l’oral,
- Excellent niveau anglais (écrit et oral), c’est une langue de travail utilisé au quotidien.
Sur le poste :
- Statut cadre, forfait jours (218),
- Salaire fixe + bonus annuel,
- Mode hybride possible (2 jours de tĂ©lĂ©travail par semaine),Â
- Poste basé à Ecully, région lyonnaise.
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Processus de recrutement :
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- Entretien avec la Directrice RH,
- Entretien avec le Directeur Développement non-clinique et un membre de l’équipe,
- Entretien avec la Senior VP Clinique & Regulatory.
Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.
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Nous poursuivons aujourd’hui notre développement et la structuration de nos équipes en France et aux USA afin d’avancer le développement de nos programmes et renforcer notre portefeuille de produits. Pour soutenir notre équipe clinique (6 personnes) et rattachée à notre Directrice des opérations cliniques, nous ouvrons donc un poste de Clinical Trial Associate.
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Missions principales :
- Vous apportez un support logistique, administratif aux Ă©tudes cliniques,
- Vous assurez la gestion complète des TMF/eTMF (depuis la création jusqu’à l’archivage, y compris la maintenance, le chargement et classement documentaire, ou les contrôles qualité nécessaires) ainsi que la supervision/contrôle du TMF/eTMF des sous-traitants,
- Assurer un support administratif dans le suivi budgétaire et la facturation des études cliniques
- Assurer un support aux activités de soumissions aux Agences Réglementaires/Comités d’Ethiques,
- Assurer l’ensemble des formalités en relation avec la loi d’encadrement des avantages et la transparence des liens d’intérêt,
- Assurer un support administratif pour la réalisation de traduction, le contrôle qualité de documents, la planification et réalisation des comptes rendus de réunions de travail.
Compétences requises :
- Vous possédez un diplôme scientifique,
- Vous justifiez d’au moins deux ans en tant que CTA en laboratoire pharma, biotech ou CRO,
- Vous avez un excellent niveau d’anglais (oral et écrit – il s’agit de notre langue de travail),
- Vous avez une très bonne connaissance de la gestion administrative des études cliniques,
- Vous êtes organisé(e), vous aimez planifiez et vous être rigoureux(euse),
- Vous savez prendre des initiatives, ĂŞtre agile, collaborer et travailler en Ă©quipe.
Sur le poste :
- Statut cadre, forfait jours (218),
- Salaire fixe + bonus annuel,
- Mode hybride possible (2 jours de tĂ©lĂ©travail par semaine),Â
- Poste basé à Ecully, région lyonnaise,
- Ce poste est également ouvert en full remote pour les candidat(e)s hors région
Processus de recrutement :
- Premier entretien avec l’équipe RH,
- Entretiens avec l’équipe clinique,
- Entretien avec la Directrice des opérations cliniques,
Entretien avec la Senior VP Clinical & Regulatory.
Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.
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Dans le cadre de notre croissance et notre développement, nous ouvrons ce poste de Directeur(trice) CMC directement rattaché à notre VP CMC. Cette personne managera et accompagnera notre équipe en charge du développement et de la fabrication de Produits Médicinaux d'Investigation (IMP) pour soutenir les programmes de développement clinique d'Amolyt, depuis les premières phases du projet jusqu'à l'enregistrement. Plus précisément :
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Missions principales :
- Diriger une équipe CMC en charge de développer et fournir la substance médicamenteuse et le produit fini depuis le développement préclinique jusqu'aux fournitures cliniques,
- Fournir des connaissances techniques et un leadership scientifique pour définir, planifier et exécuter la stratégie CMC et son emballage,
- Faciliter le plan de développement et superviser l'exécution des plans CMC et des opérations techniques,
- Assumer la responsabilité du CMC package et des plans des opérations techniques, ainsi que des sections liées au CMC dans les dépôts réglementaires,
- Gérer les ressources, les budgets, les contrats et les relations externes nécessaires au bon fonctionnement du groupe,
- Anticiper les problèmes (techniques, commerciaux, réglementaires) et recommander des solutions pour atténuer les risques émergents,
- Collaborer avec les fonctions Assurance Qualité pour garantir la mise en œuvre des normes de qualité les plus élevées possibles,
- Veiller au respect des réglementations et des directives applicables (ICH, GMP, ISO, etc.),
- Coordination Ă©troite et communication avec toutes les autres fonctions de l'entreprise pour livrer le CMC package.
Compétences requises :
- Doctorat en pharmaceutique, chimie, science des matériaux avec 10 ans d'expérience ou MS avec 15 ans d'expérience pertinente en développement CMC et une compréhension approfondie des sciences pharmaceutiques,
- Expérience dans la fabrication de peptides et d'anticorps monoclonaux, ainsi que dans la formulation/administration parentérale,
- Expérience dans la gestion et la collaboration avec des CRO et des CDMO,
- Connaissance approfondie des cGMP et familiarité avec les réglementations et normes de qualité américaines et européennes applicables à la construction du dossier CMC (IND et NDA) pour les soumissions réglementaires,
- Aptitude technique démontrée pour résoudre des problèmes complexes et appliquer la conception expérimentale de manière créative,
- Capacité à gérer des projets et à collaborer efficacement dans un environnement dynamique, changeant et interfonctionnel,
- Expérience dans le management et la direction d'une équipe de scientifiques et d'ingénieurs, garantissant leur développement individuel et organisationnel,
- Solides compétences organisationnelles, souci du détail et précision.
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale, ainsi que la capacité à communiquer et présenter des résultats et des idées à la direction de haut niveau de manière claire, concise et opportune,
- Excellent niveau d’anglais (écrit et oral), il s’agit de notre langue de travail.
Sur le poste :
- Statut cadre, forfait jours (218),
- Salaire fixe + bonus annuel,
- Mode hybride possible (2 jours de télétravail par semaine), poste basé à Ecully (69),
- Ce poste peut également être accessible en full remote pour les candidats basés en dehors de la région
Processus de recrutement :
- 1er échange avec l’équipe RH,
- Entretien avec notre VP CMC et un membre de l’équipe CMC et project manager,
- Entretien avec nos Directrices Regulatory & Qualité
Amolyt Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique, s'appuie sur l'expertise établie de son équipe pour fournir des traitements révolutionnaires aux patients souffrant de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille de développement comprend l'eneboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur PTH1 à action prolongée en tant que traitement potentiel de l'hypoparathyroïdie, et l'AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance peptidique pour le traitement potentiel de l'acromégalie. Amolyt Pharma vise à élargir et à développer davantage son portefeuille en tirant parti de son réseau mondial dans le domaine de l'endocrinologie et avec le soutien d'un solide groupe d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, visitez notre site internet : https://amolytpharma.com/.
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Dans le cadre de notre croissance et de notre développement, nous cherchons un(e) CMC manager. Cette personne aura la responsabilité de la conception, du développement, de la fabrication et du contrôle de la Substance Active et du Produit Fini pour soutenir les programmes de développement clinique d'Amolyt depuis le début du projet jusqu'à l'enregistrement, conformément aux stratégies de l'entreprise et aux objectifs corporates.
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Missions principales :
- Fournir des connaissances techniques et une expertise scientifique pour concevoir, diriger et coordonner le développement et l'optimisation de la Substance Active et du Produit Fini adaptés à chaque phase, allant de l'utilisation préclinique et clinique jusqu'à une utilisation commerciale future,
- Faciliter le plan de développement et superviser l'exécution des plans opérationnels CMC et des opérations techniques, y compris la planification et l'exécution des activités de fabrication,
- Anticiper les problèmes (techniques, commerciaux, réglementaires) et recommander des solutions pour atténuer les risques émergents,
- Participer au processus d'identification, de qualification, de sélection et de contractualisation avec les CDMO pour le développement CMC selon les exigences spécifiques du projet,
- Assurer un soutien sur site pendant la production chez les CMO pour garantir une conformité globale, une résolution appropriée des problèmes critiques et des mises à jour de progrès en temps opportun,
- Rédiger/examiner les rapports de développement CMC et les sections connexes dans les dossiers réglementaires,
- Collaborer avec les fonctions d'Assurance Qualité et les fonctions associées pour assurer la mise en œuvre des normes de qualité les plus élevées tout au long de la fabrication et du développement du processus,
- Garantir la cohérence, l'exhaustivité, la précision et le respect des réglementations et des directives applicables (ICH, BPF, ISO, etc.),
- Soutenir le transfert de technologie, l'examen des fiches de lots maîtres, le processus de contrôle des modifications, les enquêtes techniques sur les écarts de fabrication, et l'examen des fiches de lots exécutées,
- Élaborer les étendues de projet, les livrables, le budget, les jalons, les ressources et les échéanciers avec les chefs de projet/gestionnaires de projet pour livrer un CMC package réussi,
- Maintenir la responsabilité du succès du projet et de la livraison des résultats,
- Coordination Ă©troite et communication avec toutes les autres fonctions de l'entreprise pour livrer le CMC package,
Compétences requises :
- Doctorat en pharmaceutique, chimie, sciences des matériaux avec 2 à 5 ans ou M.S. avec 8 à 10 ans d'expérience pertinente en développement CMC et une compréhension approfondie des sciences pharmaceutiques,
- Expérience dans la fabrication de peptides et d'anticorps monoclonaux et dans la formulation/administration parentérale,
- Expérience dans la gestion et la collaboration avec des CRO et des CDMO,
- Connaissance approfondie des BPF et familiarité avec les réglementations américaines et européennes et les normes de qualité applicables à l'élaboration d'un dossier CMC (IND et NDA) pour les soumissions réglementaires,
- Aptitude technique démontrée pour résoudre des problèmes complexes avec une résolution créative de problèmes et l'application de la conception expérimentale.
- Capacité à gérer des projets et à collaborer efficacement dans un environnement dynamique, changeant et interfonctionnel,
- Solides compétences organisationnelles, souci du détail et précision.
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale, ainsi que la capacité à communiquer et présenter des résultats et des idées à la direction de haut niveau de manière claire, concise et opportune,
- Excellent niveau d’anglais (écrit et oral), il s’agit de notre langue de travail.
Sur le poste :
- Statut cadre, forfait jours (218),
- Salaire fixe + bonus annuel,
- Mode hybride possible (2 jours de télétravail par semaine), poste basé à Ecully (69),
- Ce poste peut également être accessible en full remote pour les candidats basés en dehors de la région
Processus de recrutement :
- 1er échange avec l’équipe RH,
- Entretien avec notre VP CMC et un membre de l’équipe CMC et project manager,
- Entretien avec nos Directrices Regulatory & Qualité